【药品名称】
通用名:依折麦布
商品名:舒降之(Zetia)
【成分】
本品主要成分为依折麦布,其化学名为(S)-3-乙氧基-4-[[(3R,4S)-1-(4-氟苯基)-3-甲氧基-4-(四氢-2H-吡喃-2-基)氧代]丁酰胺]苯磺酸盐。
【性状】
本品为白色或类白色的片剂,表面光滑,无异味。
【适应症】
依折麦布适用于治疗原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性),可单独使用或与他汀类药物联合应用以降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)水平以及非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)。此外,在某些情况下,本品还可用于纯合子家族性高胆固醇血症患者。
【规格】
5mg/片。
【用法用量】
1. 成人及10岁以上儿童:推荐剂量为每日一次,每次10mg,随餐服用或空腹服用均可。
2. 老年人群:无需调整剂量。
3. 肾功能不全者:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者慎用。
4. 肝功能不全者:轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量;严重肝功能障碍患者禁用。
【不良反应】
依折麦布通常耐受性良好,常见的不良反应包括头痛、恶心和腹泻等轻微症状。少数情况下可能出现转氨酶升高或其他肝脏相关指标异常。若出现持续性不适,请及时就医咨询。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女应避免使用;严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】
1. 本品需长期服用才能达到最佳疗效,请遵医嘱按时服药。
2. 若同时服用其他降脂药物(如他汀类药物),应注意监测血脂水平及肝功能变化。
3. 避免与其他可能影响胆固醇代谢的药物合用,除非经过医生评估确认安全可行。
4. 在开始治疗前及治疗期间定期检查血脂水平及肝功能状态。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚缺乏充分证据表明依折麦布对孕妇或胎儿的安全性,因此孕妇及计划怀孕者不宜使用。哺乳期妇女亦应谨慎使用,并权衡利弊后决定是否继续哺乳。
【儿童用药】
对于10岁以下儿童,尚无足够临床数据支持其安全性与有效性,故不建议使用。
【老年患者用药】
老年患者无需特别调整剂量,但需注意观察身体状况,必要时减少剂量。
【药物相互作用】
1. 本品与胆汁酸螯合剂联用时,可能会降低两者的吸收效率,建议间隔至少2小时服用。
2. 同时服用环孢素或贝特类药物可能增加不良反应风险,需谨慎使用。
3. 若与华法林等抗凝药物联合使用,应注意监测国际标准化比值(INR)。
【贮藏】
密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射,温度不超过30℃。
【有效期】
36个月。
【生产企业】
[具体企业名称]
【批准文号】
国药准字[XXXXXXX]
以上信息仅供参考,具体用药请遵循专业医师指导。如有疑问,请联系药师或医疗机构获取进一步帮助。